Travello®, Tabletter 2 mg, Pharmacia Sverige AB

Presentation:
Tabletter 2 mg


Description:
1 tablett innehåller: Loperamidhydroklorid 2 mg, laktosmonohydrat 163 mg, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, hypromellos, talk, propylenglykol, polyetylenglykol, polysorbat, carnaubavax, bivax, titandioxid (färgämne E 171).


Indications:
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska diarrétillstånd, inklusive alltför snabb tarmpassage, med eller utan fecesinkontinens och i samband med ileostomier, kolostomier och dumping.


Adult Dosage:
Akuta diarréer: Behandlingen inleds med 4 mg. Därefter 2 mg efter varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2—3 timmar mellan första och andra dosen. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg.
Kroniska diarrétillstånd: Behandlingen inleds med 4 mg. Doseringen anpassas därefter individuellt inom intervallet 2—16 mg/dygn varvid lägsta möjliga underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1—2 dostillfällen dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg.


Contraindications:
Svåra skov av ulcerös kolit eller pseudomembranös kolit i samband med behandling med bredspektrumantibiotika. Känd överkänslighet mot TRAVELLO.


Special Precautions:
Vid nedsatt leverfunktion. Vid kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar, eftersom loperamid kan dölja symtomen vid akut försämring. TRAVELLO bör tills vidare ej förskrivas till barn under 12 år.
Behandling med TRAVELLO är endast symtomatisk. Vid tillstånd med hög feber eller blod i avföringen samt före långtidsbehandling skall bakomliggande sjukdom utredas och kausal terapi insättas i första hand. Behandling med TRAVELLO skall avbrytas vid tecken på förstoppning eller andra tecken på otillräcklig peristaltik. Om, vid akut diarré, klinisk effekt ej noterats inom två dygn skall TRAVELLO utsättas och annan behandling övervägas.


Interactions:
Se speciellt avsnitt märkt , A07D A03 Loperamid.


Adverse Reactions:
De vanligaste biverkningarna är gastrointestinala.

- Vanliga (>1/100) - GI: Förstoppning, buksmärtor, illamående.

- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Huvudvärk, trötthet, yrsel. GI: Meteorism, muntorrhet, kräkningar.

- Sällsynta (< 1/1000) - GI: Ileus. Hud: Allergiska reaktioner.

Ileus har rapporterats i sällsynta fall och oftast då föreskriven dosering inte har beaktats.
Överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag och urtikaria, samt ytterst sällsynta fall av anafylaktisk chock och bullösa hudutslag inklusive toxisk epidermal nekrolys har rapporterats. I flertalet av dessa fall behandlades patienterna med andra läkemedel som kan ha orsakat eller bidragit till dessa händelser.


Manufacturer:
Pharmacia Sverige AB


Other Information:
Amning: Grupp II. Loperamid passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser till modern.

Överdosering: Se speciellt avsnitt märkt.

Farmakodynamik: TRAVELLO är ett antidiarrémedel avsett för symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska diarrétillstånd. Loperamid är en syntetisk opioid som i terapevtiska doser har ringa effekt på centrala nervsystemet. Loperamid minskar peristaltiken och den gastrointestinala sekretionen samt ökar analsfinktertonus. Effekten av loperamid förefaller delvis medieras av en minskad frisättning av acetylkolin och prostaglandin.

Farmakokinetik: Proteinbindningen är cirka 96%. Halveringstiden är vanligen 7—16 timmar. Utsöndringen sker huvudsakligen i feces.

Graviditet: Kategori B:3. Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. Försök på kanin och råtta har visat ökad fosterdödlighet vid höga doser. Under graviditet bör därför, tills ytterligare erfarenhet föreligger, TRAVELLO ges först efter särskilt övervägande.